FDA e SHBA-ve miraton unanimisht formulat e Pfizer, Novax dhe Moderna.
Do të fillojnë shpërndarjen me ritme të shpejta.
Paneli i ekspertëve të Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) votoi të mërkurën për prodhimin e vaksinave të reja për COVID-19 për të … “vënë në shënjestër” në mënyrë specifike variantin JN1, i cili përbën kampionet më dominante që qarkullojnë në SHBA.
Komiteti Këshillimor “i pavarur” i FDA për Vaksinat dhe Biologjitë e Përafërta votoi njëzëri për krijimin e vaksinave të reja për COVID-19 që synojnë variantin JN1 dhe nënklasën e tij. Agjencia pritet të marrë një vendim përfundimtar për vaksinën e re në ditët në vijim.
Pfizer, Novax dhe Moderna thanë se vaksinat e tyre të përditësuara do të jenë të disponueshme këtë vjeshtë, përpara sezonit të gripit 2024-2025.
Në takim u prezantuan dëshmi që tregojnë se vaksinat COVID-19/JN1 ofruan mbrojtje më të madhe kundër varianteve dominuese FLiRT, sesa vaksina XBB.1.5 që përdoret më gjerësisht sot.
Variantet e FLiRT janë nënvariante të JN1 dhe përbënin më shumë se 90% të të gjitha rasteve të COVID-19 në SHBA që nga 25 maji, sipas të dhënave nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.
Dr.Peter Marks, drejtor i Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik për FDA, vuri në dukje se megjithëse kishte disa efekte anësore si miokarditi, vaksinat e reja janë të sigurta dhe efektive në mbrojtjen kundër koronavirusit.
Paneli gjithashtu debatoi nëse duhet të rekomandojë që vaksinat të synojnë një variant specifik JN1.
Çdo kompani dha afate të ndryshme kohore se kur do të ishin gati furnizimet e tyre.
Bill Falstich, nënkryetar i Pfizer për zinxhirin global të furnizimit, kujdesin parësor, tha gjatë takimit se vaksina e kompanisë së tij do të jetë gati menjëherë pas miratimit dhe kompania ka vlerësuar kërkesën e pritur… dhe pret të jetë në gjendje të furnizojë sasitë nevojshme.
Novavax tha se vaksina e saj do të jetë gati deri në 1 shtator dhe “do të jetë në gjendje të përmbushë kërkesën e parashikuar”, ndërsa Moderna tha se planifikon të ketë vaksina gati në gusht, në pritje të miratimit të FDA.
Moderna tha gjithashtu se po i bazon parashikimet e saj të ofertës, kryesisht në kërkesën nga vjeshta e kaluar, megjithëse pret që një prezantim të përkojë me sezonin e gripit.
Vendimi i komisionit është në përputhje me rekomandimet e organizatave të tjera botërore për shëndetësinë.
Në prill, Organizata Botërore e Shëndetësisë dhe Agjencia Europiane e Barnave rekomanduan që vendet të formulojnë vaksinat e tyre të reja për të synuar nëntipin JN1, të cilit i përkasin të gjitha variantet FliRT.
JN1 tejkaloi serinë XBB si varianti dominues në SHBA në fund të 2023.
Megjithëse nuk ka prova që variantet e FLiRT shkaktojnë simptoma të ndryshme, disa ekspertë besojnë se ato mund të jenë më ngjitëse.
